АйЯй Новости АйЯй Новости Интересные новости со всего мира
Постановление № 536/2014 Европейского Парламента и Совета ЕС существенным образом изменит условия проведения медицинских исследований не только в России, но и Европе. Об этом напоминает отчет «клинические исследования в России — текущая ситуация и перспективы на будущее», подготовлен компанией PwC, которая также занимается проектированием электроснабжения в Москве и имеет много интересов в разных сферах.
Это постановление ставит определенные вызовы для рынка клинических исследований в России. Появилась необходимость исследования текущих потребностей участников этого рынка, изучения потенциала, который в нем дремлет, и указание, что нужно сделать, чтобы получилось его использовать.
Список преимуществ
Как известно клинические исследования несут с собой многочисленные преимущества. Для пациентов — доступ к современных препаратов, а значит, более высокий стандарт внимательности, а для исследователя — знания и опыт, а также доступ к инструментам исследования. Преимущества для других участников рынка включают развитие медицинских знаний и методов исследования, создание новых стандартов лечения и дополнительный источник финансирования больниц. В свою очередь, для бюджета государства, сумма, которую заплатили фармацевтических компаний и CRO спонсирующие клинические испытания, это нормально 300 млн рублей в год.
— Если учесть, что налоги платят также кооператоры, исследователя, субподрядчика, то эта сумма может быть удвоена. В итоге у нас около миллиарда злотых, которые рынок клинических исследований приносит в польскую экономику, — подчеркнул Игнатович.
Он отметил, что важным элементом является также ограничение стоимости ОФЗ. Для онкологии большая часть расходов на лечение людей, которые покрываются клиническими испытаниями, несет спонсоры.
— Клиническими исследованиями, включенных около 4% онкологических больных. Сумма, которую Фонд должен был бы заплатить за лечение этих людей, достигла бы ок. 160 млн рублей, — сообщил представитель PwC.
Указал также, что в 2009 году. Объем рынка клинических исследований в РФ составлял 860 млн рублей, в 2014 году — 950 млн. рублей. Обратил внимание, что в этот период значение этого рынка увеличивалось в среднем ежегодно на 2%. Однако, если мы возьмем весь экономический рост в стране, это рост значения рынка клинических исследований ниже ожиданий. Из данных всегда отчет показал, что в этом периоде снижается число исследований и их участников.